新药研发
药物公司
虚拟临床试验重塑药物研发范式
应用价值
1
药物心脏毒性早期筛查
基于 synvoma 的心肌细胞电生理模型,在化合物筛选阶段即可评估药物对 hERG、Nav1.5 等离子通道的阻断效应,预测 QT 延长、心律失常等心脏安全风险,比传统体外心脏毒性测试成本降低 70% 以上。
2
虚拟患者群体预测临床疗效
构建覆盖不同基因型、合并症及用药史的虚拟患者群体,系统模拟药物在真实世界患者多样性下的疗效分布,识别优势应答亚群,为精准用药与适应症策略提供计算依据。
3
优化临床试验设计、减少样本量
通过虚拟试验预演,优化主要终点、给药方案及分层设计,在不降低统计把握度的前提下减少样本量需求,节省临床试验成本,同时减少受试者暴露风险。
4
加速 IND/NDA 申报
依据 FDA/EMA ICH E14 等指南,输出符合监管要求的计算模型 V&V 报告与数字证据包,作为传统非临床研究的补充性证据,支持药物申报材料完整性与说服力。
服务特性
毒理预测
基于心肌细胞离子通道模型的药物心脏安全性早期筛查,降低后期临床失败风险
虚拟临床
在数千虚拟患者中模拟药物疗效,优化给药方案,减少实际临床试验样本量
研发提速
将候选药物筛选与试验设计优化前置,助力 IND/NDA 申报周期缩短