Synvoma Cardio · 心脏毒性虚拟病人
Cardio Toxicity Digital Twin
贯穿新药研发全周期的心脏数字孪生：从安全筛查到治疗仿真
贯穿研发全周期的四阶段流水线
Synvoma 独有一套跨尺度心脏数字孪生底座，从化合物发现一路贯穿到临床与上市后，覆盖药物心脏安全评估与抗心律失常治疗仿真的完整链条。
化合物心脏安全早筛
在化合物筛选阶段即评估 hERG 与多通道阻断效应，预测 QT 延长与心律失常风险，比传统体外测试成本降低 70% 以上。
临床前心脏毒性评估
在数字孪生心脏上完成系统级心脏安全性评估，输出 NMPA / FDA 申报所需的可量化、可解释数字证据。
TQT 实验豁免
以虚拟人群替代部分 Thorough QT 临床研究，对齐 FDA DDT / V&V40，支撑 TQT 实验豁免申报。
抗心律失常治疗专项
从离子通道到 ECG 全链路仿真 Class I-IV 抗心律失常药作用机制，赋能机制建模、剂量优化与联合用药仿真。
已在 28 个化合物上完成验证，FDA V&V40 申请中；为药企平均节省约 1000 万元 研发投入与 9 个月 周期，支持 FDA · NMPA · EMA 多地申报。
心脏毒性风险三层
电生理风险
QT 延长、APD prolongation、复极储备耗尽。Synvoma 在数字心脏上量化药物对各离子通道的浓度-阻断曲线，预测体表 ECG 形态、QTc 增量与逆使用依赖性。
心律失常基质
早期后除极（EAD）、延迟后除极（DAD）、跨壁复极离散度增大、TdP 诱发阈值。模型在虚拟人群中扫描触发热点，量化药物催化心律失常基质的程度。
系统级后果
室颤致死、特殊人群（女性、低钾、心衰、长 QT 综合征）显著放大效应、联合用药协同放大。在试点合作项目中沉淀真实案例，形成行业标杆。
重点覆盖的高心脏毒性药物
四类药物在临床实践中对心脏离子通道与节律构成显著风险，是 Synvoma 虚拟评估的优先服务对象。
抗心律失常药
抗肿瘤药
精神科药
麻醉镇痛药
药物 → 心脏 全链路计算链
CiPA 兼容真正的壁垒，从来不是单点算法，而是“离子通道 → 动作电位 → 组织传导 → ECG → 风险评分”之间的耦合关系。Synvoma 将这条链路完整打通，使药物从原子尺度到节律尺度的因果链条第一次变得可计算、可验证、可被监管复用。
从“实验后观察”到“实验前预测”
传统流程依赖体外实验、动物模型与上市后真实世界数据被动暴露风险。Synvoma 在数字心脏上提前回答“换一个剂量、合并其他药、换一个患者亚群，会发生什么”，让药物研发从经验试错走向计算驱动。
产品特性
CiPA 体系对齐
覆盖 hERG、INa、ICaL、IKs、IK1、INaL、Ito 等 CiPA 核心通道，输出符合监管要求的多通道效应报告
机制级建模
刻画药物-离子通道结合动力学与动作电位形态改变，量化单一药物难以暴露的多通道协同效应
虚拟人群差异
构建涵盖性别、年龄、心衰、房颤、电解质紊乱等亚群的虚拟人群，预测 TdP 易感患者比例
联合用药仿真
评估多药联用时通道效应叠加、CYP 代谢相互作用与 QT 延长协同放大效应
剂量优化
在数字心脏上扫描剂量-效应曲线，提前确定治疗窗与剂型对比，降低试错成本
自动监管报告
一键生成 NMPA / FDA / EMA 注册申报所需的可量化、可解释数字证据与可视化图谱
仿真演示
数字心脏上的安全性扫描与治疗仿真可视化输出
心电-机械耦合扫描
QT 延长情景下心肌力-电耦合的连续扫描，可视化复极储备耗尽过程
全心电激动传播
药物作用下心房-心室电激动传播仿真，可视化节律恢复与心律失常过程
三维心脏节律重建
基于患者影像构建的三维心脏数字孪生，识别 EAD/DAD 触发热点区域