心脏毒性智测发布：给每个新药配一颗可计算的心脏
石指正式发布「心毒智测」CiPA 数字心脏平台，以全心脏机制级数字孪生替代部分动物实验与昂贵的临床心脏安全评估，对齐 CiPA、ICH E14/S7B 与 FDA NAMs 新规，并启动首批药企共创计划。
一款新药从实验室走向患者，平均要耗费约 26 亿美元、跨越 10 至 15 年，而其中超过 30% 的失败源于安全性问题——心脏毒性始终位列三大"杀手"之一。许多化合物在临床后期甚至上市后才暴露出致命的心律失常风险，让此前的全部投入付诸东流。
上海石指健康科技（synvoma）近日正式发布「心毒智测」CiPA 数字心脏平台，目标只有一个：给每一个候选新药，配上一颗可以计算的心脏，让药物先在虚拟心脏上"闯关"，再进入真实世界。
传统的心脏安全评估高度依赖 hERG 单通道实验与动物模型，但单通道实验容易"误伤"本身安全的药物，动物模型又与人类心脏存在种属差异。国际监管正在快速转向：CiPA（综合性体外致心律失常评估）倡议、ICH E14/S7B 问答文件，以及 FDA 在 2026 年推进的 NAMs（新方法学，New Approach Methodologies）草案，都在鼓励以机制化、计算化的手段替代部分动物实验。
「心毒智测」正是面向这一趋势打造。与单一离子通道筛查不同，平台构建了从离子通道、心肌细胞动作电位、组织传导到全心脏 ECG 的跨尺度数字孪生，并具备四项核心差异化能力：
其一，全心脏模型而非单细胞——内置房颤、室颤等真实临床情景，可观察药物在整颗心脏上的电生理后果；其二，机制级解释——不只给出"有风险/无风险"的黑箱结论，而是定位到具体离子通道（INa、IKr、IKs、ICaL 等）与电生理机制（如 EAD/DAD、QT 延长、TdP 风险）；其三，情景推演——可模拟不同剂量、不同合并用药、不同基础疾病下的心脏响应；其四，虚拟病人队列——一次性在上千例具有个体差异的虚拟病人身上完成评估，输出可量化、可解释的统计证据。
依托该平台，药企可在化合物发现期就完成心脏安全早筛，在 IND 申报前形成机制级风险画像，并为后续 TQT 实验豁免与监管沟通积累数字证据。相比传统路径，可显著降低后期失败风险、压缩研发周期与成本。
石指同时宣布启动"首批药企共创计划"，邀请创新药企业以真实管线化合物参与联合验证，共同打磨面向 CiPA 与 FDA NAMs 的标准化评估流程。公司表示，希望以心脏毒性这一最具确定性的场景为起点，推动新药研发从"经验试错"走向"预测驱动"。