NEJM引爆数字心脏，石指冲刺全球首张3类证

约翰霍普金斯大学的一项突破性研究近日登上《新英格兰医学杂志》（NEJM），首次在真实临床场景下验证了心脏数字孪生技术的手术指导价值——医生先在虚拟心脏上推演消融路径，再精准执行，10例室性心动过速患者中8例术后无需用药且未见复发。

这一结果在业界引发广泛关注，也进一步坚定了上海石指健康科技（synvoma）在数字心脏领域的战略投入。

石指健康宣布，其针对持续性房颤的"虚拟促发灶导航"系统正式冲刺国家第三类医疗器械注册审批。该系统基于患者个体化心房数字孪生模型，自动识别驱动房颤维持的关键电生理基质与触发灶，并生成可视化消融路径规划，为电生理医师提供术前预演与决策支持。

据悉，石指已完成多中心临床数据积累，初步验证数据显示其消融靶点预测精度与临床标测结果高度吻合。公司规划以房颤导航系统为先锋，进一步构建覆盖消融、结构性心脏病、心衰等场景的超10张3类证产品矩阵，最终目标是建立面向全心脏疾病谱的"虚拟病人基础设施平台"。

石指首席执行官表示："NEJM的这项研究是整个行业的里程碑，它证明了数字孪生在心脏病学中的临床价值已超越概念验证阶段。我们有信心成为全球最早将虚拟病人技术转化为三类医疗器械的公司之一。"