百药挑战计划
一场永远开放、任何人都能复现的心脏安全验证——数据不出门，答案在您手里。
平台长期开放；越早提交，越先把科学贡献度、解盲记录与行业共建坐标攒到贵司名下——半年后再来也可以，只是那时或许已不在最早一批。
正式操作功能暂未开放，预计 10 月开放
您可照常浏览全部产品介绍与监管依据。如需提前预留名额，欢迎在微信公众号「synvoma」私信留言，留下联系方式与关注方向，功能开放后我们会第一时间通知您。
公众号留言，提前预留名额 →这是什么
心脏毒性（TdP 风险）预测这几年出现了不少方法，每家都说自己「很准」——但过去大多只能靠一方口头背书或关起门内部测。Synvoma 想换一种方式：不是要您直接相信，而是由您亲自验证。我们把这套验证做成一个持续、公开、任何人随时可加入的平台。我们也正在准备相关论文，发表后将开放相关源码，让更多人来验证这套技术。
数据安全：我们不需要您的化合物结构
看得到验证结果，看不到任何机密——这不是一句宣传语，而是整套机制的设计前提。
- 化合物结构、用途、序列——从设计上就不会收到，您最核心的机密从一开始就不在传输范围之内。
- 我们只接收脱敏后的功能表征（指纹信息）与湿实验数据（电生理 / ADME）用于计算。
- 本地单向有损脱敏：明文 SMILES 与 InChIKey 在浏览器内存中完成粉碎，永不上传，且可断网运行。
- 原始数据永不出您的门，平台仅接触处理后的功能表征结果与哈希值。
- 答案的密钥始终在您手里；谁在何时做了什么，由第三方权威时间戳存证。
- 模型、报告模板与界面知识产权归平台；您对自有数据保留完整权利，付费早筛报告商业保密、不上榜。
两种参与方式
取决于您手上有没有答案
为什么现在就来
长期开放，但越早参加，资产越先到位
百药挑战永远欢迎新参与者，但有四项资产仅随时间累积、先到先得——并非刻意制造紧迫感，而是机制本身的物理特性：
科学贡献度永不清零
每次解盲成功按身份与里程碑档位加成（实名最高），永久累积、列表位置随贡献度自然排序。先参与的企业，公开榜上越靠前。
回溯解盲换前瞻额度
回溯每成功一档，按身份奖励比例累加。前瞻拥堵时可凭此额度开新化合物；越早把回溯做厚，前瞻管线越不排队。
行业共建标杆池
实名档企业名高亮展示、可联合发布案例论文、做行业标准制定方参与者。越早实名，越早进入标杆池与跨企业共识。
荣誉勋章与连胜
拓新/守约二连胜从首次解盲开始累计，触发勋章门槛即可点亮（10 万/100 万/500 万贡献度）。连胜一旦断了清零——越早养成越稳。
每项资产独立计算、长期累积；具体数值与阈值见 《Synvoma 名词释义与规则附录》。
您要提供 / 您会得到
两条产品线 · 两种输入 / 输出组合
百药挑战同时覆盖两条产品线——根据您手上的数据深度任选其一（或先后参与）：Struct CiPA 早筛仅需在浏览器本地把分子脱敏为 Tier A 特征集（明文结构不离开本机）再加一项 Cmax 自估，零湿实验门槛、提交即出报价，计算完成后出具 4 通道 IC50 与 TdP 分级；CiPA Cell 早筛基于真实湿实验数据，预测精度更高、证据维度更全。
Struct CiPA 早筛 · 分子指纹级 · 零湿实验自测门槛
输入 · Tier A 脱敏特征集 + Cmax（明文结构不离开本机）
Tier A 脱敏特征集（4 指纹 + 65 描述符）
本地浏览器内 RDKit.js 单向生成 4 种分子指纹（ECFP4 / ECFP6 / AtomPair / MACCS）+ 65 个理化/图论描述符（含 Chi 0-4n/v 全系列、官能团计数、立体中心计数、NumAmideBonds 等）。明文 SMILES / InChIKey 不上传、不存盘，断网状态下亦可完成——只上传「图的统计摘要」，平台不采集分子 2D 连接图，无法据此反推原始结构。
临床游离总浓度 Cmax_uM（药企自估）
由您按最差状况的体内暴露自估，无需湿实验；通常取动物体内最差状况下的最高总血药浓度或临床 Cmax（单位 μM）。
输出 · 早筛 4 项核心（4 通道 IC50 + TdP 分级 + 浓度点 + 安全窗）
适用阶段：发现期 / 临床前立项 / 拓新排雷；预警性质——不可用于 IND 申报。
提示：若需 7 通道（hERG / ICaL / INaL / IKs / Ito / IK1 / INa）的 qNet 完整模型与 TdP 8 指标全套，请选择下方CiPA Cell 早筛。
CiPA Cell 早筛 · 细胞级 · 表 1 + 表 2 换 8 项 TdP 证据（7 通道 qNet 全套）
输入 · 表 1 + 表 2 + Tier A 指纹 + 实验室名
两张表都在本站的网页表单中逐项填写，无需准备或上传 Excel 文件；表单旁附样例，可对照字段与单位。
表 1：核心湿实验数值
各离子通道真实 IC50（单位 nM）、临床游离总浓度 Cmax（μM）、血浆蛋白结合率 fu（无量纲）。单位、小数位数与字段名按平台的规范化规则统一；未测与填 0 含义不同（未测＝该通道本次未提供，0＝已测但无抑制）。
表 2：原始浓度-效应曲线
各通道浓度点（升序 nM）与对应抑制率。通道顺序固定 hERG, ICaL, INaL, IKs, Ito, IK1, INa，同一点的多测量值升序排列——平台据此判重与打分。
Tier A 脱敏特征集 + IC50 湿实验室机构名称
与 Struct CiPA 同款的浏览器本地脱敏特征集（明文 SMILES 不上传）+ 出具该 IC50 数据的实验室机构名称（天眼查校验，用于后续对实验室打分）。
请尽量提供按 FDA / ICH 相关标准采集的数据——输入越规范，结果越可靠（国内不同实验室的 IC50 结果差异可能较大）。
建议测齐 7 个离子通道：hERG / ICaL（Cav1.2） / INaL / INa（Nav1.5 的晚期与峰电流两个成分） / IKs / Ito / IK1 ——7 通道齐全时，qNet 模型识别多通道机制更稳，结果更可信；如条件有限，至少保证 hERG + ICaL + INa 三通道齐全（即监管文件点名的 hERG / Cav1.2 / Nav1.5，也正是文献所称的「最小通道集」）。
输出 · 8 项 TdP 证据（基于 7 通道 qNet）
验证比对时，药企另需提供真实答案：TdP 分级必填，其余指标尽量多提供。
这些问题都有公开依据，可以自己核对
监管依据总览（含 CiPA / MIDD 两条路径）→下面三个问题最常被内部评审与外部沟通追问。我们把监管原文的页码、原文截图与文献的 PMID / DOI 单独整理成页，全部可以自行下载原件复核。
本页要求您提供的每个数值，对应的监管文件
百药挑战要填的通道与浓度点不是平台自定的门槛，下面这些官方文件说明了它们从哪来、能支持到什么程度。点「完整原文与逐条对照」可看到页码、中文译文与原文截图；点「官方原件」可直接下载核对。
- FDA
E14 and S7B … Questions and Answers · 体外研究最佳实践
2022-08 · 第 23–24 页（页脚 19–20）
点名 hERG、CaV1.2、NaV1.5 三个通道，并给出记录温度 35–37 °C、刺激频率与主终量（IC50 与 Hill 系数）等条件——表1 各列的口径来源。
- 文献
Impacts of reducing the number of hERG assay concentration levels on IC50 estimation
J Biopharm Stat 2026;36(4):666-672 · PMID 42125979（作者为 FDA CDER 生物统计办公室）
2 个浓度或每浓度 2 个重复可能不足以准确估计 IC50——「浓度点建议 ≥3 个」的出处，方向是布点在预期 IC50 附近。
- 文献
Blinded In Silico Drug Trial Reveals the Minimum Set of Ion Channels for TdP Risk Assessment
Front Pharmacol 2019;10:1643 · PMID 32082155 · 开放获取
「最小通道集＝Nav1.5（峰）+ Cav1.2 + hERG」的结论来源；完整评估的公开数据集含 7 个离子电流。
- FDA
General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development
2026-03 · 草案指南（征求意见至 2026-05-18）
引言引 2022 年立法：非动物替代方法可用于支持 IND 申报；并写明 fit-for-purpose 的方法即使尚未完成验证也可能被接受。
- NMPA
国家药监局 2023 年第 33 号公告（适用《E14-S7B 问答》ICH 指导原则）
自 2023-07-31 起
国内申报同样适用上述 E14/S7B 问答的判定与体外评估要求——这是国内侧的适用依据。
- CDE
《药物浓度-QTc 临床研究技术指导原则》
2026-08-24 发布 · 征求意见稿（09-24 截止）
鼓励在一期剂量递增阶段以嵌套式设计开展 C-QTc 研究；表 1 列出可豁免 TQT 研究的四种场景，附录含「QTc 间期评估路径」勾选项。
· 以上文件用于说明公开的方法论框架与依据来源，不构成任何监管机构对 Synvoma 的认可或背书；标注「草案 / 征求意见稿」的文件内容可视为监管倾向与操作路径，正式版本请以监管机构后续正式通告为准。
怎么参与 · 五步盲测法
五步盲测，全程可被任何第三方独立复现
每一步都生成 SHA-256 哈希并向东方中讯可信时间戳服务（RFC3161 国际标准）申请 T1 / T2 / T3 三个权威时间戳——任何人事后可独立验证「预测在先、答案在后」的时序。这是平台公信力的全部基础，也是药企「亲自验证」的最低门槛。
本地锁定
药企浏览器
前端 RDKit.js 在您浏览器本地把分子结构单向粉碎为 Tier A 脱敏特征集（4 种指纹 + 65 个描述符）+ Cmax 自估值，按同一脱敏规范生成 H_input；如已有真实答案（IC50 实测或心脏安全证据），一并本地生成 H_answer。
H_input · H_answerTSA T1（药企锁定）明文 SMILES / InChIKey 不离开本机；T1 之后任何人看不到答案。
提交输入
药企 → 平台
把 Tier A 脱敏特征集 + Cmax 自估（Struct CiPA）或表 1/表 2 数据（CiPA Cell）连同 H_input 上传；平台立即按同一规范重算哈希并比对，一致即受理。
重算 H_input 比对—H_answer 此刻仍未上传，平台对答案完全「不可见」。
平台锁定预测
虚拟病人计算底座
在盲法条件下由虚拟病人计算底座独立跑出对应产品的 AI 预测结果——Struct CiPA 输出 4 通道 IC50 + TdP 分级 + 浓度点 + 安全窗；CiPA Cell 输出 8 项 TdP 指标 + 风险分级。对 result 取 SHA-256 作为 H_result。
H_resultTSA T2（平台锁定预测）回溯：result 明文可公开；前瞻：result 封存，仅存 H_result + T2。
药企解盲
药企一键验证
药企亮明 InChIKey + answer 明文；前端自动按 RFC3161 校验 T1 < T2 < T3 时序，重算 H_answer 并触发对撞算吻合率；通过即结算积分与贡献度。
H_answer + 吻合率TSA T3（解盲）解盲成功 = 如实、按时、完整亮出合格 answer——与 Synvoma 算对算错无关。
公示与比对
全网公开
进入 15 天公示期（实名档），全网可监督质疑；无异议则正式计入 AUC / 平均一致性 / 榜单。
全链可追溯公示 15 天 → 入库前端通过公示期状态接口实时显示「📢公示期剩 X 天」。
为什么现在就来
百药挑战自己的永久免费额度——按贡献度越用越多
与「30 天到期、过期作废」的标准服务免费试用是两套完全独立的机制：本节专指百药挑战自身的动态挑战席位，可长期累积、不设过期日，与「标准服务免费试用」互不折算、互不影响。
动态挑战席位公式
动态挑战席位 = min(基础席位 + 信誉席位, 封顶)
信誉席位 = floor(max(贡献度档, 连胜档) × 信誉倍数 × 阶段多样性系数)
信誉倍数 = 1.0 + 0.5 × clamp((解盲率 − 70%) / (90% − 70%), 0, 1)；应结案分母 ≥ 5 时启用，未达则按 1.0 计。系统实时重算；黄牌期间冻结，撤销即恢复。
⚠️ 免费挑战席位 ≠ 算力积分：本节「席位」是依据科学贡献度与连胜实时核算的、可立即发起新挑战的可用名额；解盲成功获得的「算力积分」自获得之日起1 年内有效、逾期按规则失效。两套机制独立、互不折算、互不影响。
基础 / 封顶
- Struct CiPA 早筛基础 8/封顶 15
- CiPA Cell 早筛基础 3/封顶 10
到顶后仍想继续走付费通道。跨产品线合计上限：Struct CiPA 与 CiPA Cell 的免费席位相加后整体封顶为 15 – 20 席（= 基础 15 + 信誉上浮，信誉上浮范围 0 – 5，由两产品合计贡献度 / 拓新连胜 / 解盲率联合计算）。例如 Struct 单产品可用 15 席、CiPA 单产品可用 10 席，但两者相加不得超过该区间值；该合计上限与「禁赛挂起」是完全不同的概念，勿混淆。
贡献度档（取大不叠加）
- 贡献度 10 万+1
- 贡献度 30 万+2
- 贡献度 60 万+3
- 贡献度 100 万+4
累计科学贡献度只增不减、永不清零，本节「贡献度档」是按累计值查表取最大那一档的加成。
拓新连胜档（取大不叠加）
- 拓新连胜 ≥ 5+1
- 拓新连胜 ≥ 10+2
- 拓新连胜 ≥ 20+3
「拓新」看新药广度（连续首次解盲的不同化合物数）、「守约」看守时深度（连续按时完成次数），两个独立维度、互不冲突。
信誉倍数（解盲率，公开）
≤ 70%
信誉倍数 ×1.0（无加成）
70% ~ 90%
线性爬升 ×1.0 → ×1.5
≥ 90%
信誉倍数 ×1.5 封顶
解盲率 = 已结案化合物 ÷ 已到应结案时点化合物（结案 = 首次解盲成功或正当终止）；不计虚假、超时、中途撤案。样本量门槛：应结案分母 ≥ 5 才参与加成判定；不足则信誉倍数按 1.0 计（不参与加成，也不受罚，回退为基础信誉席位）。该门槛同样适用于「跨产品线合计上限」中的信誉上浮项：分母不足 5 时该项按 0 计，既不加成也不受罚。公式按百分数的数值部分相减（如解盲率 85% 取 85、70% 取 70，差值 15）。阶段多样性系数：已结案前瞻化合物中 IND / 临床 1 期阶段占比 ≥ 30% → ×1.0；< 30% → ×0.8（仅限制加成上限，不做惩罚性否定）。
解盲成功 = 如实、按时、完整亮出合格答案
与 Synvoma 预测是否吻合无关——这是平台统计与 AUC 公信力的全部基础。解盲成功一档，按身份奖励比例累加，全程累积（一次性锁定可含多档证据）：
CiPA Cell · 全程累积
数值 = 科学贡献度，随里程碑累加
Struct CiPA · 全程累积
数值 = 科学贡献度，随里程碑累加
以上公开数值为运营参数（基础席位、封顶、贡献度档、连胜档、信誉倍数公式、样本量门槛、阶段多样性系数）， Synvoma 将根据业务发展情况迭代调整，调整前将提前公示；不影响已核算的当期席位。详见《Synvoma 名词释义与规则附录》；标准服务免费试用见/collaboration/trial。
回溯也可换前瞻
回溯解盲成功即送置换额度（不可跨产品线）
回溯解盲每成功一档、按身份奖励比例累加回溯置换额度。前瞻拥堵时可凭此额度开新化合物。实名 1:1、署名 2:1——身份越公开、置换效率越高。
CiPA Cell · 回溯换前瞻
细胞级证据 · 按证据强度递增排列
| 证据类型 | 署名 | 实名 |
|---|---|---|
| IND / 文献 | 5 : 1 | 3 : 1 |
| 人类临床 1 期 | 3 : 1 | 2 : 1 |
| 人类临床 3 期 | 2 : 1 | 1 : 1 |
例：3 个临床 3 期回溯（实名）可兑换 3 个前瞻额度；2 个临床 1 期回溯（实名）可兑换 1 个。
Struct CiPA · 回溯换前瞻
分子级证据 · 按证据强度递增排列
| 证据类型 | 署名 | 实名 |
|---|---|---|
| 实验室实测 IC50 | 8 : 1 | 5 : 1 |
| IND / 文献 | 5 : 1 | 3 : 1 |
| 人类临床 1 期 | 3 : 1 | 2 : 1 |
| 人类临床 3 期 | 2 : 1 | 1 : 1 |
例：3 个临床 3 期回溯（实名）可兑换 3 个前瞻额度；2 个临床 1 期回溯（实名）可兑换 1 个。
怎么打分
评分公式完全公开——算法可被任何第三方独立审查
评分仅用于「药企视角」的可解释对比，不替代监管认可。具体分段与加权约定如下，调整将提前公示。
⚠️ 评分诚实性前提：AI 预测值与实测值的偏差，本质上是三层误差的叠加——AI 预测误差、实验室测量误差、以及真实生物学差异。当前评分尚无法把三者拆分，评分反映的是「AI 预测与贵司提供的实测数据的一致性」，不代表该实测数据本身是绝对科学真值，亦不代表偏差完全来自 AI 预测误差。所有数据均以单家实验室数据为基准（待平台积累同一化合物的多家实验室数据后，将探索以共识值作为评分基准）。
IC50 · fold-error 分段评分
fold-error = max（AI 预测值 ÷ 实测值，实测值 ÷ AI 预测值）；按通道独立打分后加权平均，只对贵司提供了实测数据的通道计分。
| fold-error | 判定 | 得分 |
|---|---|---|
| ≤ 1.5X | 优秀 | 90–100 |
| 1.5–2X | 很好 | 80–90 |
| 2–3X | 达标 | 65–80 |
| 3–5X | 偏离 | 40–65 |
| 5–10X | 显著偏离 | 20–40 |
| > 10X | 严重偏离 | 0–20 |
以上为对外分段表；总一致性得分 = 各已核验通道得分加权平均。未提供实测数据的通道记「未参与核验」，不参与计分，也不按 0 分计。
TdP 综合分级 · 覆盖度评分
TdP 分 = 分类指标（等级一致度）+ 数值指标（相对偏差）加权平均；只算贵司实际提供的指标，权重按所提供指标归一化。综合分级结论由 7 项量化指标加权计算得出，本身不是与 7 项指标平权的第 8 个输入项——展示上体现「7 项指标 → 加权 → 1 项分级结论」的层级关系。
高覆盖度
≥ 6/8 项
中覆盖度
3–5/8 项
低覆盖度
≤ 2/8 项
提供越多实测指标、验证越充分、得分越可信。覆盖度不影响定价与评分门槛—— 这与 CiPA Cell 的「不因数据覆盖不全而拒绝出具」原则一致：差异体现为报告中的透明披露，而非销售或评分门槛。
「同一化合物」智能判重机制
为保障挑战积分与荣誉体系的公平性，平台会对每次提交做多层判重，综合判定是否属于同一化合物的重复提交：
分子指纹精确匹配
先通过分子指纹精确匹配识别相同分子——同一分子的不同书写方式会被归一为同一身份。
关键实测数值一致性比对
再结合关键实测数值（如 IC50、Cmax 等）的一致性比对，综合得出判定结论。
具体的指纹比对算法与数值容差阈值为平台内部风控参数，不对外公开，以保障判重机制的有效性、避免被针对性规避。
以上公开数值为运营参数（基础席位、封顶、贡献度档、连胜档、解盲率加成），Synvoma 将根据业务发展情况迭代调整，调整前将提前公示；不影响已核算的当期席位。详见《synvoma 名词释义与规则附录》通用声明。
排名怎么算
科学贡献度 · 连胜 · 勋章——三轨荣誉体系
三档均进统计、均可上榜；公开深度越深，贡献度越高、排名越靠前、勋章越多。三轨独立累加。
科学贡献度
按企业工商全称合并累加；累计只增不减（延期减半），记录每笔时间戳，支持年/月统计；榜单排名由贡献度决定。
核心定位：永不清零（除非企业主体注销）。
拓新连胜
连续验证不同新化合物（首次解盲 +1）；看「新药广度」。任何拖延/失联/违约即清零。
防刷：仅首次解盲 +1，重复解盲不重复发。
守约连胜
连续按时完成应做动作（交答案/对账/解盲/上报心跳）+1；看「守时深度」。拖延即清零。
与拓新连胜独立成就，可同时拥有。
低置信度化合物解盲额外 +20% 科学贡献度
平台对「AI 尚不熟悉的化学骨架」额外激励：被判定为低置信度档的化合物，在前瞻赛道与Struct CiPA 的 IC50 解盲档回溯赛道解盲成功时，科学贡献度额外 +20%（判定依据为锁定 T1 时刻的置信度档位，与 fold-error 无关）。高 / 中置信度不加成，仍按标准赠送表发放；额外加成只加科学贡献度，不加积分。置信度档位的分界阈值属平台内部运营参数（按季度校准），仅对外公布档位与对应报价。
理由：全新骨架样本是平台最稀缺、训练价值最高的数据。低置信度化合物解盲后，排名中会带上「该化合物填补了此前未覆盖的化学空间」这一科学贡献特别标注。
置信度档位与相似度数值仅对提交企业本人私下可见，不在公开挑战列表 / 榜单 / 第三方可见的比对页面实时展示；仅在该化合物完成解盲、进入公示归档后，才可能以「科学贡献特别标注」形式出现，且不展示具体数值。
总账户勋章（按科学贡献度）
- 科学贡献度 ≥ 10 万
安全合规先锋
Compliance Pioneer · 总账户勋章
- 科学贡献度 ≥ 100 万
战略科学同盟
Strategic Ally · 总账户勋章
- 科学贡献度 ≥ 500 万
行业生态基石
Industry Pillar · 总账户勋章
垂直产品标签
拓新先锋
连续成功首次解盲 5 个不同新化合物
守约典范
连续 10 次按时完成（交答案/对账/解盲/上报心跳）
全链生命
某化合物完成 IND + 临床 1 期 + 临床 3 期三验证
年度合规
过去一年完美履约、从不无故拖延
三档身份
公开越深、排名越前
三档均进统计、均可上榜；差异在「公开深度」与「上榜形式」。全程累积积分 / 科学贡献度数值见下表（指前瞻全里程碑累计；回溯按身份另算 1/10 贡献度）。
匿名
电子勾选公开深度 / 上榜
仅露战绩，藏身份
匿名身份上榜
全程累积 · 前瞻
贡献度较低，自然靠后 / 贡献度较低，自然靠后
回溯置换 / 定位
回溯不计积分，不上榜；前瞻额度按比例置换
低门槛、低公开、低奖励；适合先上车熟悉规则。
署名
电子勾选 + 授权代表电子签公开深度 / 上榜
公开企业名 + 答案明文/哈希
企业实名上榜
全程累积 · 前瞻
显著高于匿名 / 显著高于匿名
回溯置换 / 定位
回溯：IND/文献 5:1 · 临床 1 期 3:1 · 临床 3 期 2:1 置换前瞻
主流量选择：既能上榜、又有数据保护边界，连胜/勋章起步。
实名
电子勾选 + 授权代表电子签+ 加盖机构公章并上传扫描件公开深度 / 上榜
全息公开 + 论文共署 + 旗舰案例
企业名高亮 · 标杆
全程累积 · 前瞻
贡献度最高 / 贡献度最高
回溯置换 / 定位
回溯：IND/文献 3:1 · 临床 1 期 2:1 · 临床 3 期 1:1 置换前瞻
把心脏安全数据从内部证据变成对外资产；早期访问 + 限量称号。
为什么参与
解决药企最烧钱、最揪心的三件事
诚邀成为最早参与的一批
操作类功能正在内测，预计 10 月开放。开放后即可发起挑战、锁定与解盲——先把贡献度、连胜记录与行业坐标攒到您的企业名下；在此之前可先在公众号留言预留名额。半年后、一年后再来当然可以，那时或许已不在最早一批。
01
企业实名认证
企业实名即解锁永久额度
02
本地锁定 H_input
明文结构不出本机
03
解盲 → 攒贡献度
永久累积、越早越好
⚠️ 合规声明：本平台的盲法验证记录仅证明完成一次盲法验证流程，不构成对任何药物安全性的认证，亦不等同任何监管批准。